医疗器械检查整改报告【优秀范文】

时间：2022-08-27 14:15:02 来源：网友投稿

导读：医疗器械检查整改报告针对市质量监督管理局对医疗器械使用质量监督检查反馈的问题，我院根据《医疗器械监督管理条例》等国家有关条例，逐项进行了整改，具体情况如下：1、检验室冷藏柜温湿度记录不规范问题，对药品

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医疗器械检查整改报告【优秀范文】

　医疗器械检查整改报告针对市质量监督管理局对医疗器械使用质量监督检查反馈的问题，我院根据《医疗器械监督管理条例》等国家有关条例，逐项进行了整改，具体情况如下：

　1、检验室冷藏柜温湿度记录不规范问题，对药品冷藏柜分区清晰，摆放整齐，温湿度记录明确，责任到人，严加管理。

　2、现场不能提供医疗器械质量管理自查报告问题，系自查报告存放不规范，当时未找到，事后自查报告找到了，本科室将在下一步工作中明确分工，规范档案管理。

　 3、CT 设备未及时维护问题，已立即检测、维护、保养，将在下一步工作中，严格按照要求做好维护工作。

　4、检验科清洗液、药品手续不全问题，已立即整改，已提供清洗液及抗 A 抗 B 血清手续，完善相关制度流程，严禁采购无手续产品。

　5、现场未查询到 CT 注册证问题，已第一时间协调厂家，厂家已提供医疗器械注册证及产品注册登记表，现已建档保存。

　具体整改资料附后。

　2021 年 10 月 15 日