医疗机构如何做好药品不良反应监测【精选推荐】

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　医疗机构如何做好药品不良反应监测 近段时间来，各地陆续报告药品不良反应，甚至出现严重的不良反应事件，在社会上引起了不小的负面影响。在报告的不良反应中，到底是由于药品质量引起还是由药品本身性质引起的，暂且不去分析，但很有必要认识和理解药品不良反应。

　 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的不良反应可分为药物的副作用、毒性作用、后遗反应（后作用）、过敏反应、特异性反应、二重感染、药物的依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。

　 药品不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类，A 型和 B 型。A 型药物不良反应又称为剂量相关的不良反应，该反应为药物的药理作用增强所致，其程度的轻重与用药剂量有关，一般易预测，发生率较高，而死亡率较低。B 型药物不良反应又称剂量不相关的不良反应，难以预测在具体病人身上是否会出现，常规毒理学试验中难以发现，一般与用药剂量无关，发生率较低（据国外数据统计，占药物不良反应的 20—25%），而死亡率较高。在药物不良反应中，副作用、毒性反应、过度效应属 A 型不良反应。首过效应、撤药反应、继发反应等，由于与药理作用有关也属 A 型反应范畴。药物变态反应和特异质反应属 B 型反应。

　 04 年国家卫生部和食品药品监督管理局联合颁布《药品不良反应

　报告和监测管理办法》，标志着我国药品不良反应监测工作进入法制化管理的新阶段，但在基层医疗单位中开展药品不良反应（ADR）监测存在一定的困难。首先是基层医院、药厂、社区医务工作者对 ADR监测认识不够，错误的把 ADR 与医疗纠纷联系在一起，对药品不良反应缺少科学的判断力。解放军广州军区总医院唐镜波教授指出，药品不良反应事件不是药品质量问题，不是医疗差错事故，不是个人责任，没理由隐瞒、掩盖和回避。区别 ADR 与医疗差错、医疗事故的关键是看医生处方是否符合规定的方法和用量。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条指出：ADR 报告的内容和统计资料是加强药品监管，指导合理用药依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故依据。也许有人认为药品不良反应已发生再去报告没有意义，但报告已发生的 ADR，可以使国家 ADR 中心及时了解药品安全信息，对出现的不安全因素及时采取措施，发布信息，限制或停止相关药品的生产、销售和使用，以保证患者的用药安全。大家设想如果没有药品不良反应监测报告制度，就没有近期青海大通双黄连注射剂导致人员死亡事故的发现，那将会有更多的患者出现危险，甚至死亡，同时也使更多的合格药品生产厂家遭受不白之冤。

　 药品不良反应报告是国家赋予医务工作者、制药技术人员的法律义务，是公众安全用药的基础，是对药品负责，对药品生产厂家负责，更重要是对病人负责，对此冷漠、回避、掩饰是一种低级错误，绝不允许发生在医务人员及药品生产人员的身上。

　 医疗机构是药品使用单位，是发现和监测药品不良反应的主要场

　所，也是 ADR 报告的最主要来源。医疗机构是否按规定报告 ADR，是药品不良反应报告制度能否落实的基础和关键。因此要做好 ADR监测报告工作，需要医师、护师和临床药师的积极参与。

　 医疗机构要认识到 ADR 监测的重要性，同时要加强和完善 ADR监测的管理和报告体系，设立兼职药品不良反应监测信息员。通过各种形式向医务人员宣传药品不良反应监测的重要性，共同学习《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强医务人员的 ADR 意识。医疗机构最好成立主要领导为组长的 ADR 监测领导小组，制定《药品不良反应监测组织章程》和《药品不良反应报告制度》，确立《ADR 报告工作流程》。各临床科护士发现疑似 ADR 病例，立即通知医生，对病人进行相应治疗措施，排除药物不良反应对患者的危害，并填写 ADR报告表，上报兼职药品不良反应监测信息员。必要时信息员下科室进行临床调查分析，研究评价药品不良反映的因素和程度并报告。

　 针对门诊患者流动性大，门诊用药出现不良反应往往容易疏忽的问题，发药窗口药师在发放药品时要及时告知患者可能出现的副作用和可能的药物不良反应，并希望尽可能的反馈信息给医院。对于 ADR报告表中较集中的药品品种批次，除及时上报药品不良反应监测中心外，还及时采取措施，与药品生产厂家、药品经销单位联系，给予妥善的处理。

　 科学是不断探索而发展的，药品也一样是在大量临床使用的资料积累汇总中发现新的不良反应和新的治疗作用的，通过加强 ADR，能在药品的两重性矛盾体中作出教好的选择，满足患者日益增长的治

　疗要求，构建较和谐的医患关系。

　三严三实开展以来，我认真学习了习近平总书记系列讲话，研读了中央、区、市、县关于党的群众路线教育实践活动有关文件和资料。我对个人“四风”方面存在的问题及原因进行了认真的反思、查摆和剖析，找出了自身存在的诸多差距和不足，理出了问题存在的原因，明确了今后努力的方向和整改措施。现将对照检查情况报告如下，不妥之处，敬请各位领导和同志们批评指正。

　一、存在的突出问题

　 一是学习深度广度不够。学习上存在形式主义，学习的全面性和系统性不强，在抽时间和挤时间学习上还不够自觉，致使自己的学习无论从广度和深度上都有些欠缺。学习制度坚持的不好，客观上强调工作忙、压力大和事务多，有时不耐心、不耐烦、不耐久，实则是缺乏学习的钻劲和恒心。学用结合的关系处理的不够好，写文章、搞材料有时上网拼凑，求全求美求好看，结合本单位和实际工作的实质内容少，实用性不强。比如，每天对各级各类报纸很少及时去阅读。因而，使自己的知识水平跟不上新形势的需要，工作标准不高，唱功好，做功差，忽视了理论对实际工作的指导作用。

　二是服务不深入不主动。工作上有时习惯于按部就班，习惯于常规思维，习惯于凭老观念想新问题，在统筹全局、分工协作、围绕中心、协调方方面面上还不够好。存在着为领导服务、为基层服务不够到位的问题，参谋和助手作用发挥得不够充分。比如，到乡镇、部门、企业了解情况，有时浮皮潦草，不够全面系统。与基层群众谈心交流少，没有真正深入到群众当中了解一线情况，掌握的第一手资料不全不深，“书到用时方恨少”，不能为领导决策提供更好的服务。

　三是工作执行力不强。日常工作中与办公室同志谈心谈话少，对干部思想状态了解不深，疏于管理。办公室虽然制定出台了公文办理、工作守则等规章制度，但执行的意识不强，有时流于形式。比如，办公场所禁止吸烟，这一点我没有严格执行，有时还在办公室吸烟。

　四是工作创新力不高。有时工作上习惯于照猫画虎，工作只求过得去、不求过得硬，存在着求稳怕乱的思想和患得患失心理，导致工作上不能完全放开手脚、甩开膀子去干，缺少一种敢于负责的担当和气魄。比如，做协调工作，有时真成了“传话筒”和“二传手”，只传达领导交办的事项，缺乏与有关领导和同志共同商讨如何把事情做得更好，创造性地开展工作。

　五是深入基层调查研究不够。工作中，有时忙于具体事务，到基层一线调研不多，针对性不强，有时为了完成任务而调研，多了一些“官气”、少了一些“士气”。往往是听汇报的多，直接倾听群众意见的少；了解面上情况多，发现深层次问题少。比如，对县委提出的用三分之一时间下基层搞调研活动，在实际工作中却没有做到。即使下基层，有时也是走马观花，蜻蜓点水，让看什么看什么，让听什么听什么。在基层帮扶工作上，有时只注重出谋划策，抓落实、抓具体的少，对群众身边的一些小事情、小问题关心少、关注不够。

　六是主观能动性发挥不够。自认为在办公室工作多年，已经能够胜任工作，有自满情绪，缺乏俯下身子、虚心请教、不耻下问的态度。对待新问题、新情况，习惯于

　根据简单经验提出解决办法，创新不足，主观上存在满足现状，不思进取思想，主观能动性发挥不够。

　七是对工作细节重视不够。作为办公室负责人，存在抓大放小，不能做到知上、知下、知左、知右、知里、知外，有时在一些小的问题上、细节上没有做好，导致工作落实不到位，出现偏差。

　八是工作效率不是很高。面对比较繁重的工作任务，工作有时拈轻怕重、拖拉应付、不够认真。存在不推不动、不够主动，推一推动一动、有些被动。比如，文稿材料的撰写，有时东拼西凑、生搬硬套、缺乏深入思考。有时也存在着推诿扯皮现象，不能及时完成，质量也难以保证。对于领导交办的事项，有时跟踪、督导的不够，不能及时协调办理，缺乏应有的紧迫感，缺乏开拓创新精神，致使工作效率不高。

　二、产生问题的原因分析 认真反思和深刻剖析自身存在的问题与不足，主要是自己没有加强世界观、人生观、价值观的改造，不注重提高自身修养，同时受社会不良风气的影响，在具体应对上没有很好地把握自己，碍于情面随波逐流。产生问题的原因主要有以下几方面。

　（一）自身放松了政治理论学习。对政治理论学习的重要性认识不足，重视程度不够。尤其是在处理工作与学习关系方面，把工作当成硬任务，把学习当作软指标，对政治理论学习投入的心思和精力不足，缺乏自觉学习的主动性和积极性。

　（二）宗旨意识有所淡化。由于乡镇工作比较辛苦，从基层回到机关工作后，产生了松口气的念头，有时不自觉产生了优越感和骄傲自满的情绪。听惯了来自各方面的赞誉之声，深入基层少，对群众的呼声、疾苦、困难了解不够，没有树立较强的大局意识和责任意识，使得自己有时会片面地认为只要做好本职工作，完成领导交办的任务就行了，而未能完全发挥自身的主观能动性，缺乏做好工作应有的责任心和紧迫感。

　（三）忧患意识不强。只是片面看到了自身工作生活环境的变化，吃苦耐劳的精神有些缺乏，开拓进取、奋发有为、敢于冲锋、勇于担当的锐气有所弱化。有做“太平官”的意识，身处领导岗位，求新、求发展意识薄弱，表率作用发挥得不够好，忽视了工作的积极性、主动性和创造性。

　（四）勤政廉洁意识有所弱化。随着自身经济条件的改善，降低了约束标准，勤俭节约的传统美德有些淡化，对奢靡之风的极端危害性认识不足，没有引起高度重视。

　诚然，造成自身存 在问题的原因远不止这些，还有很多，如自身的固化思维方式，缺乏居安思危的深层次思考等。

　三、今后的努力方向和改进措施 查摆问题，剖析根源，关键在于“洗澡治病”、解决问题。本人决心从党性原则出发，端正态度、认真对待，在今后的工作中采取强有力措施，立行立改，取得实效。

　（一）求真务实 办公室主任作为承上启下、协调全局、沟通内外的重要角色，要立足发展、改革的新形势、新情况，以务实的作风和良好的品质做出表率。

　一是增强大局意识。要站在全局高度想问题，立足本职岗位做工作。要注重换位思考，真正做到想领导之所想、谋领导之所谋，及早提出比较成熟的意见和建议，供领导决策参考。要善于从纷繁复杂的事务性工作中解脱出来，理清思路，明确目标，发挥自己应有的作用。

　二是增强超前意识。要认真研究领会组织意图和领导思路，围绕领导关心的重大问题进行广泛深入的调查研究，为领导决策提供真实情况和可靠依据。要广泛搜集资

　料，研究各乡镇、机关单位的新情况、新经验、新做法，借“他山之石”来攻玉，为领导提出决策预案。因此，在想问题、办事情时，要赶前不赶后，尽可能早半拍、快半拍，提高敏感性，增强主动性。唯其如此，才能变被动为主动，“参谋”才能参在点子上，“助手”才能助到关键处。

　三是增强创新意识。要强化服务理念，做深、做透、做好服务工作；要以协调、配合作为服务的主要手段和方法，做到服务不越位；要围绕解决难点和热点问题开展服务，切实通过服务和协调把大家普遍关心、关注的热点焦点问题解决好，以实际行动取信于民。

　（二）勤政为民

　办公室既是贯彻落实县委、政府决议的执行部门，也是督促落实县委、政府决议的监督部门。破除官僚主义，勤政为民应当做好“四件事”。

　一是善于走进群众。从群众中来，到群众中去，是党的各项工作能够取得成功的一大法宝。开展群众路线教育活动，破解“官僚主义”，依靠的依然是人民群众。工作中，要力戒高高在上、脱离群众、脱离实际的“官老爷”做派，多与群众接触，从群众中汲取智慧和力量，养成问计于民的好习惯。

　二是勇于解难事。务实从严，是每个党员干部对待工作的正确态度。要把这种态度落实到每一项工作中去，要戒除贪图淫逸、讲求舒适、怕吃苦、饱食终日、碌碌无为的不良作风，承担起肩上的责任，做到为官一任，作为一方。

　三是简化办事程序。要急群众所急、想群众所想，尽最大可能提高办事效率，加快办事速度，一切从实际出发，勤俭从政，效率为先。

　四是接受监督。联系群众更要相信群众，加强民主更要多听民声。工作中时时处处应该考虑到群众利益，自觉主动接受群众监督，让工作开展得更有人气和活力。

　（三）艰苦奋斗

　要统筹制定领导干部办公用房、住房、配车、秘书配备、公务接待等工作生活待遇标准，落实不赠送、不接受礼品的规定，切实解决违反规定和超标准享受待遇的各种问题。要结合“治治病”的要求，按照中央八项规定，边学边查边整改，对照镜子，深挖思想根源，净化心灵，摒弃享乐主义，坚持艰苦奋斗，以良好的精神状态和奋发有为的面貌赢取人民群众信任。

　（四）廉洁自律 作为党员干部，无论什么时候，群众本色不能变，群众情怀不能淡。要自觉加强党性修养，牢记全心全意为人民服务的宗旨，净化思想、洗涤灵魂、增强党性、明确航向。在始终保持为人民服务中追求高雅的生活情趣、锻造健全和谐的心理状态、

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